yb全站体育app射频美容仪属于医疗器械的范畴，属于医疗器械产品的三大类。冰光美容仪、蓝光治疗痤疮也是一种医疗器械，还有超声波导入仪、离子导入仪等都属于医疗器械。这三类射频美容产品归类为医疗器械

射频美容产品符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械含义的，按医疗器械管理。具体属性定义原则如下：

(1) 射频美容产品，预期利用射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织和深层皮下软组织等），达到局部浅表温和加热，改善血液循环等.，应按医疗器械管理；

yb全站体育app(2) 预计使用射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织和深层皮下软组织等）会引起人体组织和细胞的病理/生理变化美容器械分类，并可能对人体造成潜在影响或损害的（如水肿、有红斑、烧伤、微疤痕、皮下脂肪坏死、塌陷等临床症状的射频化妆品）按医疗器械管理；

（3）直接用于（包括但不限于）溶脂、塑形、疤痕治疗、显着改变肤质等确定的医疗行为，可能对人体造成潜在影响或损害（如立即组织收缩反应、组织变性、细胞凋亡等）射频美容产品应作为医疗器械进行管理。

yb全站体育app射频美容医疗美容产品被定义为第二类和第三类医疗器械。可以预见，未来随着《射频美容产品分类定义指南》的明确定义，更常见的家用射频美容仪器很可能被纳入医疗器械监管范围。

第三类医疗器械文件清单

第三类医疗器械是高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。乐器。

第三类医疗器械证书需要准备以下资料：

1) 公章；

2）营业执照复印件；

3）法人身份证复印件和毕业证书复印件；

4）相关人员身份证、毕业证复印件（企业负责人、质量负责人、检验售后人员、计算机管理人员、仓储人员）；

5）办公室、仓库租赁合同及租赁证明或不动产证明（商业用地）；

如果没有仓库，可以委托第三方仓库；

6) 公司平面图

7) 计算机管理系统

代办深圳、北京、上海、广州、东莞、珠海、中山、佛山医疗器械经营许可证无人员、仓库。社会保障等等，一步就能搞定！欢迎致电长顺集团！

yb全站体育app近年来美容器械分类，家用美容仪凭借轻医美、便携、操作简单等特点，成为消费者在“防老战”中的重要武器美容器械分类，市场知名度一直居高不下。如果你打算做这些相关产品美容器械分类，记得要申请三类医疗器械经营许可证。三类医疗器械先付费后付费，三类医疗许可证。深圳办理三类医疗器械，一站式资质服务平台，代办三类医疗器械美容器械分类，经验丰富，先办理后付款，